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Alerte sur les vaccins contre la covid-19 (Par Dr Waly Coly Diouf)



Alerte sur les vaccins contre la covid-19 (Par Dr Waly Coly Diouf)
L’actualité sanitaire internationale est dominée ces temps-ci par l’éventuelle découverte de vaccin contre la Covid-19.  En effet,  toutes les grandes firmes pharmaceutiques sont dans une course très effrénée à la découverte  du prestigieux vaccin qui serait efficace à plus 93% contre le coronavirus. 
Cependant ; en qualité de pharmacien, il nous revient cependant d’attirer l’attention de nos concitoyens.
Attention !!! Attention !!!!!! Attention !!!!
 
Faut-il rappeler que la recherche d’un nouveau médicament doit normalement prendre au moins huit (8) ans si on veut respecter les différentes phases des essais cliniques qui se font en trois phases.
La première phase  a pour objectif d'évaluer la sécurité d'emploi du produit, son devenir dans l'organisme, son seuil de tolérance ainsi que les effets indésirables. Elle permet aussi de définir la dose et la fréquence d'administration qui seront recommandées pour les autres phases études suivantes.
 
Dans la phase II ou phase pharmacologique. Dans cette phase, on confirme l’activité clinique préliminaire et/ou pharmacologique du médicament à la dose recommandée à l’issue de la phase I.
La phase III  permet de faire l’étude Comparative de l’efficacité du nouveau médicament au placebo ou à un médicament de référence s’il existe.
 
En dehors de ces essais cliniques,  il faut aussi faire les études de bio-stabilité du médicament dans le temps qui permettent de déterminer sa formulation galénique et sa durée de vie du produit. 
Maintenant, la situation épidémiologique de la pandémie à Covid-19  avec son taux de mortalité très élevé fait qu’il urge de disposer dans les plus brefs délais pour sauver des vies. Ce qui veut dire que certaines étapes de ces essais cliniques ne seront pas faites ou seront bâclées avec tous les risques cela implique.  
 
Il est important de noter qu’un produit peut s’avérer inoffensif sur la personne mais avoir de graves conséquences dans le futur.  Nous pouvons citer l’exemple  du médiator. 
Les  toxicités peuvent avoir de très graves conséquences qui vont même jusqu’à survenir chez leurs  descendances.
 
 Cette forme de toxicité d’un médicament ou d’un produit peut ne pas manifester aucun effet secondaire inattendu chez la personne qui reçoit le traitement mais c’est plutôt les descendants du sujet traité qui vont manifester des malformations. L’exemple de la Thalidomide est toujours d’actualité. 
Au vu de ces risques, nous voudrons attirer l’attention des  décideurs de faire très attention car le vaccin qui sera homologué risque d’être administré à une importante population.
 
Au regard de l’urgence sanitaire que nous impose ce nouveau virus il serait indispensable que les essais de phase IV soit scrupuleusement respectés si on sait que ces derniers plus connus sous nom essais post AMM ou pharmacovigilance ne sont mis en œuvre qu’en cours d’utilisation du médicament. 
C’est au cours de cette phase que le médicament est définitivement homologué si aucune notification majeure, n’est faite par des praticiens (médecins). Dans d’autres cas c’est retrait temporaire ou définitif du médicament.  
 
S’agissant des vaccins,  les procédures d’homologations sont souvent plus complexes car ces derniers sont en majorités des antigènes (des germes vivants et atténués des germes ou fractions de germes inactivés ou des toxines) qui normalement stimulent la production d’anticorps par notre système immunitaire.
 
Dr Waly Coly Diouf 
Spécialiste en Analyses Physico-Chimique et Management Qualité des Produits de Santé et des Aliments.   
 

Salif SAKHANOKHO

Mardi 17 Novembre 2020 - 15:03


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