AstraZeneca : Le régulateur de l'UE est "fermement convaincu" que les avantages l'emportent sur les risques

L'autorité européenne de réglementation des médicaments affirme être "fermement convaincue" que les avantages du vaccin Covid-19 d'Oxford-AstraZeneca l'emportent sur les risques.

Elle réaffirme que "rien n'indique" que le vaccin provoque la formation de caillots sanguins, après que plusieurs grands pays de l'UE ont interrompu leur campagne de vaccination.

Emer Cooke, directrice de l'Agence européenne des médicaments (EMA), souligne que l'organisme s'en tient à sa décision d'approuver le vaccin.

Une enquête est en cours sur les cas de thrombose veineuse cérébrale survenus chez une poignée de personnes.

L'EMA affirme que le nombre de cas de caillots sanguins signalés chez les personnes vaccinées n'est pas plus élevé que celui observé dans la population générale.

"Nous savons que des milliers de personnes développent des caillots sanguins dans l'UE et nous voulons donc établir si ces événements sont causés par le vaccin ou par d'autres causes", déclare Mme Cooke.

"Bien que l'enquête soit en cours, à l'heure actuelle, nous sommes toujours fermement convaincus que les avantages du vaccin d'AstraZeneca dans la prévention du Covid-19, avec les risques d'hospitalisation et de décès qui y sont associés, l'emportent sur les risques", ajoute-t-elle.

Les résultats de l'enquête de l'EMA devraient être publiés jeudi.

Que font les pays européens ?

Un certain nombre de pays ont suspendu l'utilisation du vaccin, notamment l'Allemagne, la France, l'Italie et l'Espagne.

Ils disent suspendre le déploiement du vaccin à la suite de rapports faisant état de formation de caillots sanguins chez certains sujets vaccinés. Les caillots sanguins sont des amas solides qui se forment dans le sang et qui peuvent mettre la vie en danger s'ils ne sont pas traités rapidement. Les pays ont souligné qu'il s'agissait d'une mesure de précaution.

"Il s'agit d'une décision professionnelle", indique le ministre allemand de la santé, Jens Spahn, ajoutant qu'il suit la recommandation de l'institut national des vaccins.

Le ministre des Finances, Olaf Scholz, ajoute que l'Allemagne espère que le vaccin pourrait être réutilisé et qu'elle attendait de l'EMA qu'elle décide rapidement de la marche à suivre.

Plusieurs experts médicaux et politiciens en Allemagne, où les infections augmentent rapidement, ont fait valoir que le vaccin devrait être utilisé jusqu'à ce que son innocuité soit prouvée.

Une porte-parole du parti Free Democrat soutient que cette décision a retardé l'ensemble du programme de vaccination. L'expert en santé des Verts, Janosch Dahmen, fait valoir que les autorités auraient pu fournir des informations détaillées sur le "risque gérable" et continuer à utiliser le médicament.

D'autres pays, dont l'Autriche, ont interrompu l'utilisation de certains lots du médicament, tandis que la Belgique, la Pologne, la République tchèque et l'Ukraine ont déclaré qu'ils continueraient à administrer le vaccin d'AstraZeneca.

L'augmentation du nombre de cas a conduit de nombreux pays à renforcer les restrictions et l'on s'inquiète du rythme de la campagne de vaccination en Europe, qui a déjà été affectée par des pénuries.